1. تعريفات مختلفة
1) المواد الأولية الكيميائية: ويقصد بها المواد الأولية المستخدمة في إنتاج المستحضرات المختلفة. هم المكونات النشطة في الاستعدادات. وهي عبارة عن مساحيق وبلورات وحقن مختلفة يتم تحضيرها عن طريق التخليق الكيميائي أو استخلاص النباتات أو التكنولوجيا الحيوية للأغراض الطبية. المراهم وغيرها، ولكن المواد التي لا يستطيع المريض تناولها بشكل مباشر.
2) تحضير الدواء الكيميائي: تسمى عملية إضافة المواد الخام والسواغات (النشا والجلوكوز وغيرها) بالتحضير (صنع الدواء). وبعد عملية التحضير تتحول المواد الخام إلى كبسولات وحقن وغيرها، وهي ما تسمى بالمستحضرات الصيدلانية.
2. مكونات مختلفة
1) المادة الدوائية الكيميائية: أي مادة أو خليط من المواد المعدة للاستخدام في صناعة الأدوية، وعندما تستخدم في المستحضرات الصيدلانية تصبح مادة فعالة للدواء. ولهذه المواد نشاط دوائي أو تأثيرات مباشرة أخرى في التشخيص أو العلاج أو تخفيف الأعراض أو علاج الأمراض أو الوقاية منها، أو يمكن أن تؤثر على وظيفة الجسم أو بنيته.
2) المستحضرات الكيميائية: قبل إجراء اختبار ثبات المستحضرات الصيدلانية، يجب اختيار محتوى المواد المتفاعلة أو نواتج التحلل. ومع ذلك، عادة ما يتم استخدام طريقة قياس الأدوية، لأنه يمكن تمييز محتوى منتجات التحلل عن المواد المتفاعلة أو منتجات التحلل. ولكن عادة ما يتم اختيار طريقة قياس الأدوية.
نظرًا لأن منتجات التحلل غالبًا ما تكون معقدة، فقد تتحلل منتجات التحلل في بعض الأحيان مرة أخرى على الفور، مما يجعل القياس الدقيق غير مريح.
3. المتطلبات التنظيمية المختلفة
1) الدواء الكيميائي الأصلي: المادة الفعالة للدواء. فقط عندما تتم معالجة المواد الخام وتحويلها إلى مستحضرات صيدلانية، يمكن أن تصبح أدوية للاستخدام السريري.
2) المستحضرات الكيميائية: الأدوية التي يمكن استخدامها مباشرة للتطبيق السريري.